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上市40年销售超千亿胃药因致癌物美国全面 [复制链接]

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近来含雷尼替丁成分胃药如「善胃得」(Zantac)等,在国际间传出含微量疑似致癌物,美国已全面下架。含雷尼替丁(英文:Ranitidine)胃药是常用的老牌胃药,主要作用是减少胃酸分泌,常用于治疗胃溃疡及胃食道逆流。美国FDA最近发现,这类药物可能随着药品存放时间过长,以及接触高温太久,导致N-亚硝基二甲胺(英文:NDMA)不纯物增加,可能增加动物致癌风险,美国食药局药品评量研究中心主任珍娜.伍德考克(JanetWoodcock)说,既然无法断定这类药品出厂多久或如何储存,食药局决定这种成分的药,不该再落入消费者手中,因此4月初即下令此类药品全部下架回收、停止贩卖,并建议已购买药品的民众「停止服用并丢弃」,并建议可改用Prilosec,Nexium和Tagament等治疗胃灼热的药物。目前国内呢?不管是在淘宝上搜索还是在附近药房,有雷尼替丁成分的药剂仍在售,那么为什么我国采取药品检验后还可上市贩售,而非全面下架?民众的用药安全会不会受到影响?关键1:中国已在年预防性全面下架相关胃药这不是含雷尼替丁胃药第一次出问题。去年9月首次传出这类胃药含有可能致癌物NDMA时,国家第一时间即要求厂商预防性下架,并要求业者暂停供应、销售,需将药物送检确认合格时可恢复贩售。因此,很多款药物检验后又再上架。「去年9月胃药问题一发生,中国就已经是全面性预防下架,」药师公会全联会秘书长张文静说,当时美国并未将药物下架,还在观察检验,而我国已大动作将含雷尼替丁药物全面下架。张文静印象深刻,当时为了临时更换胃药,品项多且大量,医院药师,全都累得人仰马翻。关键2:有问题再下架,医院换药药品是否全面下架,考虑因素很多,尤其疫情延续,不但要考虑可替代药物的库存量,也要尽量避免人潮聚集换药。「并不是所有的国家都会将问题胃药全面下架,每个国家各有考量,像现在英国及日本也还在观察中,」,若要医院,考量疫情仍在延续,医院,因此5月先请药厂自主检验再行公布,「为的医院换药」,而且药厂检验也还需要一段时间。此外,民众不必过度恐慌,以这次被检测出含不纯物浓度超标的药品,总共检测了批次,不合格的药品批次占不到1成;而且根据研究,这些药品的NDMA含量并不高于一般食物里面的含量,而且NDMA要大剂量、长时间服用,「连续服用70年才可能造成致癌风险及伤害,民众不需要因此擅自停药。」担心拿到问题药物?如果民众担心拿到问题药物,可跟医生及药师讨论,是否要更换药物。「用药资讯给的越完整,药师越能根据个人的状况做药物调整及换药,」张文静说,如果不清楚是否拿到了问题药,可请医生帮忙比对;携带病历可以让医生了解个人的病史及用药状况,譬如是否同时在吃高血压、痛风药或心脏病药物等,有哪些慢性病或过敏。如果换药后吃了有任何不舒服,或有疑虑,可跟药师或会诊跟医师商量,是否需更换相同功能的其他成分药物,不要擅自停药。除了询问医疗人员,也可以详读药袋、药品外包装盒、仿单上标示,是否有雷尼替丁成分。※NDMA是环境污染物,亚硝酸盐类化合物之一,微量存在于腌制食品如咸鱼、干酪、啤酒等酒精性饮料等日常用品中。食药署指出,NDMA在人体中的每日容许摄取量(ADI)为96ng,若按照降血压药的标准,mg的药品若含有超过0.3ppm的NDMA,即超过人体可接受范围。
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